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ISCO公司干细胞疗法ISC-hpNSC治疗帕金森的临床试验取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-15  浏览次数:0
摘 要:  近日,美国International Stem Cell Corporation(ISCO)公司公布了其干细胞疗法ISC-hpNSC用于帕金森治疗临床试验中首个队列
  近日,美国International Stem Cell Corporation(ISCO)公司(company/)公布了其干细胞疗法ISC-hpNSC用于帕金森治疗临床试验(sell/24/)中首个队列研究的6个月中期研究积极结果,首个队列中的所有入组患者均达到了主要研究终点,同时治疗方法安全性良好。

  关于ISC-hpNSC

  ISC-hpNSC疗法由源自人类孤雌胚胎干细胞的高纯度神经干细胞组成。ISC-hpNSC是在cGMP规范下生产的临床级细胞悬浮液,经过了严格的质量控制,清除了任何微生物和病毒污染物。

  关于失能时间

  失能时间(off time)指的是每天左旋多巴药物()失去最优疗效并且帕金森症状反复的时间。

  相关研究

  ISCO公司干细胞疗法首个队列患者在接受移植后6个月内,失能时间平均降低了24%。没有运动障碍的非失能时间(ON-Time)指的是每天帕金森患者左旋多巴药物持续最优疗效且不出现运动障碍的时间,首个队列患者的该指标升高了19%。

  接受干细胞移植后6个月,100%的患者情绪出现好转,同时贝克抑郁量表(Beck Depression Inventory)的平均改善值为35%,帕金森患者生活质量问卷(PDQ-39)中的情绪维度出现了平均33%的改善。

  100%的患者获得认知能力的改善或维持,PDQ-39认知损伤维度改善值为14%。接受移植6个月后,患者的日常生活能力似乎可以变得更轻松,PDQ-39下的日常活动力改善了22%,移动能力改善了15%。PDQ-39下的身体不适维度同样获得改善达12%。

  6个月治疗后,失能期间的统一帕金森病评定量表(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)没有获得改善。冲动性和强迫性障碍出现降低,帕金森患者脉冲-强迫性障碍调查表结果有53%的降低表现。

  临床试验中没有出现和治疗相关的严重不良事件,也未出现肿瘤、囊肿或炎症及感染的加重。同时,也没有检测(sell/76/)到抵抗ISC-hpNSC移植后白细胞抗原相关抗体的出现。


 
 
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